Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik - del 1
Betänkande 2017/18:SoU3
- 1, Förslag, Genomförd
- 2, Beredning, Genomförd
- 3, Debatt, Genomförd
- 4, Beslut, Genomförd
Ärendet är avslutat
- Beslutat
- 18 oktober 2017
Utskottens betänkanden
Betänkanden innehåller utskottens förslag till hur riksdagen ska besluta i olika ärenden.
Hela betänkandet
Beslut
Svenska lagar anpassas till EU-regler inom området medicinteknik (SoU3)
Efter förslag från regeringen har riksdagen beslutat om lagändringar för att göra vissa anpassningar av svensk rätt till EU-regler på området medicinteknik. Beslutet gäller bland annat vilken myndighet som ska utse och utöva tillsyn över de svenska organ som bedömer om medicintekniska produkter och aktuella kvalitetssystem överensstämmer med gällande EU-regler. Den ansvariga myndigheten ska fullgöra de uppgifter som följer av EU-förordningarna om medicintekniska produkter respektive medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
Ändringarna börjar gälla den 26 november 2017.
- Riksdagens beslut
- Kammaren biföll utskottets förslag.
- Utskottets förslag till beslut
- Bifall till propositionen.
Ärendets gång
Förslag, Genomförd
Från regeringen
- Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik - del 1Proposition 2016/17:197
Beredning, Genomförd
Justering: 2017-10-10
Trycklov: 2017-10-13
Alla beredningar i utskottet
Svenska lagar anpassas till EU-regler inom området medicinteknik (SoU3)
Regeringen har lämnat förslag på lagändringar för att göra vissa anpassningar av svensk rätt till EU-regler på området medicinteknik. Förslagen gäller bland annat vilken myndighet som ska utse och utöva tillsyn över de svenska organ som bedömer om medicintekniska produkter och aktuella kvalitetssystem överensstämmer med gällande EU-regler. Den ansvariga myndigheten ska fullgöra de uppgifter som följer av EU-förordningarna om medicintekniska produkter respektive medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
Ändringarna ska börja gälla den 26 november 2017.
Debatt, Genomförd
Debatt i kammaren: 2017-10-18
Debatt om förslag 2017/18:SoU3
Webb-tv: Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik - del 1
Dokument från debatten
- Onsdag den 18 oktober 2017Kammarens föredragningslistor 2017/18:19
- Onsdag den 18 oktober 2017 (preliminär)Talarlista 2017/18:20171018
Beslut, Genomförd
Beslut: Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik - del 1
Webb-tv: Beslut
Protokoll med beslut
- Protokoll 2017/18:19 Onsdagen den 18 oktoberProtokoll 2017/18:19
Riksdagsskrivelse
Förslagspunkter och beslut i kammaren
Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik - del 1
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Beslut:
Kammaren biföll utskottets förslagBeslut fattat med acklamation
Utskottets förslag:
Riksdagen
a) antar regeringens förslag till
1. lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter med de ändringarna att
- det i 10 § ska infogas ett kommatecken dels mellan orden "regeringen" och "eller", dels efter ordet "bestämmer",
- i punkten 2 i ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna ska ordet "Europaparlamentet" på två ställen bytas ut mot "Europaparlamentets" och ordet "medintekniska" bytas ut mot "medicintekniska",
2. lag om ändring i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll med den ändringen att i punkten 2 i ikraftträdande- och övergångs-bestämmelserna ska ordet "Europaparlamentet" på två ställen bytas ut mot "Europaparlamentets",
b) bemyndigar regeringen att använda de avgifter som regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får ta ut med stöd av 9 a § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.Därmed bifaller riksdagen proposition 2016/17:197 punkterna 1-3.