Läkemedelsklassning av kosttillskott
Svar på skriftlig fråga 2017/18:392 besvarad av Socialminister Annika Strandhäll (S)
Svar på skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.
PAGE
2
Dnr S2017/07031/FS | ||
Socialdepartementet |
Socialministern |
Till riksdagen
Svar på fråga 2017/18:392 av Markus Wiechel (SD) Läkemedelsklassning av kosttillskott
Markus Wiechel (SD) har frågat mig om det är rimligt att av byråkratiska skäl försvåra för distributörer och tillverkare av viktiga kosttillskott på det sätt som angivits, och om jag avser att vidta åtgärder för att detta inte ska behöva ske framöver.
Cannabidiol, som gett namnet till CBD-olja, finns i läkemedel mot sjukdomen multipel skleros (MS), och klinisk forskning pågår för att ta reda på om cannabidiol är effektivt och säkert som läkemedel mot andra sjukdomar.
Vad som är ett läkemedel definieras i läkemedelslagen, kort kan man säga att definitionen grundar sig på två faktorer: produktens marknadsföring och medicinska egenskaper. Lagstiftningen finns för att skydda patienter mot overksamma läkemedel eller farliga biverkningar.
Det finns produkter som ligger i gråzonen mellan läkemedel och exempelvis kosttillskott. Kosttillskott är livsmedel som utgör ett komplement till vanlig kost. Produkter som ska behandla sjukdomar kan inte räknas som kosttillskott.
Produkter som är läkemedel har ett mer komplext regelverk att leva upp till än kosttillskott. Det har dock bedömts som rimligt att ställa högre krav på denna typ av produkter, för att säkerställa att läkemedel är säkra att använda och effektiva mot de sjukdomar de används för.
Just nu utreder Läkemedelsverket CBD-olja, med avseende på frågan om det är ett läkemedel. Det är myndighetens ansvar att ta ställning till om produkter är läkemedel eller inte.
Stockholm den 13 december 2017
Annika Strandhäll
Skriftlig fråga 2017/18:392 av Markus Wiechel (SD) (Besvarad 2017-12-04)
Fråga 2017/18:392 Läkemedelsklassning av kosttillskott
av Markus Wiechel (SD)
till Socialminister Annika Strandhäll (S)
Allt fler sjuka människor använder sig av kosttillskottet CBD-olja för att lindra sin smärta. CBD är ett naturligt ämne som bland annat kan utvinnas genom vanlig hampa; det används framgångsrikt av personer med sömnproblem, ångest, oro, trötthet, ledvärk, inflammation, psykisk ohälsa, depression, kroniska sjukdomar, smärta, ms, alzheimer, parkinson, epilepsi, cancer och reumatism.
Nyligen skedde ett oförklarligt tillslag mot de främsta distributörerna och tillverkarna av CBD i Sverige, där enorma mängder produkter beslagtogs. Följden blev inte helt oväntat en stor oro bland diverse sjuka konsumenter som frågar sig varför de riskerar att i stället behöva använda sig av tyngre preparat som ger dem biverkningar.
För inte så länge sedan nåddes CBD-konsumenterna av nästa chock. Läkemedelsverket har nämligen gått ut med påståendet att CBD-olja marknadsförs som läkemedel i Sverige, varför man tvingas utreda en läkemedelsklassning av preparatet trots att det de facto är ett kosttillskott.
Ett exempel på en jämförbar produkt är C-vitamin (askorbinsyra), vilket förekommer som en aktiv substans i vissa registrerade läkemedel. C-vitamin är därför även godkänt som läkemedelsämne av Läkemedelsverket, men ämnet går även att få tag på genom en snabb tur till närmaste affär för ett köp av lite apelsiner.
Inom CBD-branschen har man nu funnit en lösning. Den kommer att genomföra ett namnbyte av CBD-olja till hampolja, detta för att det inte ska ses som ett läkemedel. Även om detta innebär att många sjuka kan andas ut, är det ett faktum att byråkratin försvårat för såväl konsumenter som producenter och distributörer.
Med anledning av detta vill jag fråga socialminister Annika Strandhäll:
Är det rimligt att av byråkratiska skäl försvåra för distributörer och tillverkare av viktiga kosttillskott på det sätt som angivits, och avser ministern att vidta åtgärder för att detta inte ska behöva ske framöver?
Intressenter
Frågeställare
Svar på skriftliga frågor
Riksdagens ledamöter kan kontrollera regeringen genom att ställa skriftliga frågor till ministrarna. Ministrarna besvarar frågorna skriftligt.